Sawise rong taun persiapan, Beijing Lingze Medical wis kasil entuk Otorisasi Pemasaran Piranti Medis (MDMA) saka Otoritas Pangan lan Narkoba Arab Saudi (SFDA) tanggal 25 Juni 2025. Persetujuan iki nyakup lini produk lengkap, kalebu kateter PICC, pompa feed enteral, set pakan enteral, tas TPN, lan tabung nasogastrik sing signifikan ing pasar Saudi.
Otoritas pangaturan piranti medis ing Arab Saudi yaiku Otoritas Pangan & Narkoba Saudi (SFDA), sing tanggung jawab kanggo ngatur, ngawasi, lan ngawasi panganan, obat-obatan, lan piranti medis, uga netepake standar wajib kanggo wong-wong mau. Piranti medis mung bisa didol utawa digunakake ing Arab Saudi sawise didaftar ing SFDA lan entuk Otorisasi Pemasaran Piranti Medis (MDMA).
Otoritas Pangan lan Narkoba Saudi (SFDA) mbutuhake produsen piranti medis milih Perwakilan Sah (AR) kanggo tumindak atas jenenge ing pasar. AR dadi penghubung antarane manufaktur manca lan SFDA. Kajaba iku, AR tanggung jawab kanggo kepatuhan produk, keamanan, kewajiban pasca pasar, lan nganyari maneh registrasi piranti medis. Lisensi AR sing sah diwajibake kanggo bea cukai sajrone ngimpor produk.
Kanthi sertifikasi SFDA saiki, L&Z Medical wis siyap kanggo nyedhiyakake institusi kesehatan Saudi kanthi produk medis lengkap. Tetep dirungokake kanggo nganyari liyane nalika kita terus ngembangake kehadiran ing pasar Timur Tengah.
Wektu kirim: Jun-25-2025